2023年，疫苗行业经历了一年充满变革和挑战的历程。全球为抗击新冠疫情而进行的疫苗接种活动改变了我们的生活方式，同时也对疫苗行业带来了巨大的压力和机遇。在这一年里，我们见证了疫苗行业在市场、技术和政策层面上的一系列重大改变，世界各国政府也借势推进了许多卫生和医疗改革。下面让我们来回顾一下疫苗行业在过去一年的变化和趋势。

  研究的开发了一种将癌细胞转化为有效抗癌疫苗的新方法，可以消除已产生的肿瘤，并诱导长期免疫，训练免疫系统使其防止癌症复发。研究团队在晚期致命脑肿瘤胶质母细胞瘤小鼠模型中验证了这种双功能抗癌疫苗的有希望的效果。

  沃森生物1月4日在互动平台表示，公司时刻关注相关疫苗市场需求动态，一直在优化调整疫苗生产策略，确保疫苗市场及时供应。肺炎系列疫苗产品产能充足，具备稳定供应市场的能力，同时正在全国多个重点城市和地区建设疫苗产业化基地，可依照产品市场需求，及时保障产品的生产和充足供应。

  阿斯利康(AstraZeneca)与赛诺菲(Sanofi) 联合宣布，FDA接受其所开发Beyfortus(nirsevimab)的生物制品许可申请 (BLA)，用以避免新生儿在他们第一个呼吸道合胞病毒 (RSV) 流行季节时，因感染所造成的下呼吸道疾病，以及避免2岁以下孩童在他们第二个RSV季节时的严重性RSV感染FDA预计在2023年第3季度公布审查结果。

  2023年1月8日起，对新冠病毒感染实施“乙类乙管”。依据传染病防治法，对新冠病毒感染者不再实行隔离措施，不再判定密切接触者；不再划定高低风险区；对新冠病毒感染者实施分级分类收治并适时调整医疗保障政策；检测策略调整为“愿检尽检”；调整疫情信息发布频次和内容。依据国境卫生检疫法，不再对入境人员和货物等采取检疫传染病管理措施。

  据四川大学华西医院官方微博消息，1月13日，华西医院研发的“新冠疫苗加强针”威克欣™在成都率先开打。据了解，威克欣是中国首个获批紧急使用的昆虫细胞技术平台生产的重组蛋白新冠病毒蛋白疫苗。

  据香港特区政府新闻公报，香港特区政府1月12日公布，在政府新冠疫苗接种计划下，由1月16日起非香港居民将一律不获提供免费接种。非香港居民如有需要，可经提供自费疫苗接种服务的私营医疗机构接种新冠疫苗。

  据中国生物官微消息，2023年1月19日，国药集团中国生物复诺健生物科技（上海）有限公司（以下简称“中生复诺健”）针对奥密克戎变异株研发的新冠mRNA疫苗正式获得国家药品监督管理局临床试验批件。

  1月19日，国家疾控局为加强疾病预防控制标准工作规范化建设，保证标准质量，促进标准实施，制定并印发了《疾病预防控制标准管理办法》。

  国家卫健委网站1月20日消息，国家卫健委等十部门印发《加速消除宫颈癌行动计划（2023-2030年）》。其中提到，对于符合标准要求的国产HPV疫苗加快审评审批。加强HPV疫苗接种规范化管理，建立真实完整的疫苗购进、储存、分发、供应记录，及时公布有资质的接种单位名单，做好疑似预防接种异常反应监测和处置。积极发挥学校在组织动员方面的作用，提升适龄女孩HPV疫苗接种意愿。鼓励有条件的地区开展HPV疫苗接种试点，探索多种渠道支持资源不足地区适龄女孩接种

  威斯克生物医药官微消息，1月20日，针对最新流行奥密克戎等变异株的重组变异新冠病毒疫苗（Sf9细胞）-威克欣™II已获得中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》，即将开展I/II期临床试验研究。I期临床试验评价18周岁及以上未接种过新冠疫苗或感染新冠3个月及以上，以及在完成3剂灭活新冠疫苗接种3个月及以上的人群中接种疫苗的安全性、耐受性和免疫原性。II期临床试验评价18周岁及以上健康人群完成2剂或3剂新冠病毒灭活疫苗后序贯加强接种疫苗的安全性和免疫原性。威斯克生物将于近期启动首批受试者入组。

  智飞生物：与默沙东公司续签供应、经销与共同推广协议持续向其采购HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗等产品

  智飞生物1月29日公告，由于公司与默沙东公司于2020年12月22日签订的原《供应、经销与共同推广协议》将于2023年6月30日到期。经双方友好协商，于2023年1月21日签署本《供应、经销与共同推广协议》，主要在此前协议的基础上就默沙东在中国大陆已取得上市许可的五种疫苗产品的基础采购金额进行统一续展。协议有效期内，公司将按照约定向默沙东持续采购HPV疫苗、五价轮状病毒疫苗等协议产品，协议产品合计基础采购金额超过1000亿元。

  近日，ACImmune公司宣布，其抗B淀粉样蛋白(AB)疫苗ACI-24.060，在前驱期(prodromal)阿尔茨海默病患者中进行的1/2期临床试验获得积极的安全性和免疫原性结果基于这些结果，试验将扩展至包括唐氏综合症患者，并且将在阿尔茨海默病患者中检验更高剂量的疫苗。

  康泰生物1月30日公告，全资子公司民海生物近日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书，同意受理民海生物研发的吸附破伤风疫苗临床试验申请。吸附破伤风疫苗是采用破伤风类毒素经佐剂吸附制备的疫苗。该疫苗适用于发生创伤机会较多的人群，妊娠期妇女接种本品可预防产妇及新生儿破伤风。接种本疫苗后可刺激机体产生破伤风抗体，预防破伤风。

  百克生物1月31日公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的带状疱疹减毒活疫苗的《药品注册证书》。药品名称为带状疱疹减毒活疫苗。带状疱疹，是由潜伏在体内的水痘-带状疱疹病毒再激活而引起的一种急性感染性皮肤疾病。本次带状疱疹减毒活疫苗取得药品注册证书后尚需取得产品批签发证明并完成各地准入等程序，上市销售时间具有一定的不确定性。

  华兰疫苗1月31日公告，收到国家药品监督管理局批准颁发的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）《药品注册证书》。狂犬病是一种人畜共患的严重传染病，临床症状发作后病死率接近100%。公司的冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）利用狂犬病病毒固定毒CTN-1V株，接种于Vero细胞（生物反应器微载体），采用生物反应器规模化生产和国内独有的两步纯化工艺，不含任何抗生素，拥有更好的安全性和有效性。

  2月6日从北京市卫健委官网获悉，曾晓芃任北京市卫生健康委员会党委委员、副主任（兼），北京市疾病预防控制局局长，北京市疾控中心党委副书记、主任。

  2月6日，北京商报记者获悉，SINOVAC科兴水痘减毒活疫苗近日首次出口海外，首批疫苗已运抵土耳其并完成交付，用于当地儿童接种。科兴水痘减毒活疫苗是国内首款通过世卫组织（WHO）预认证的水痘疫苗。土耳其作为科兴重要的海外市场之一，此前科兴新冠灭活疫苗克尔来福在土耳其等国开展Ⅲ期临床研究，并于2021年1月13日在土耳其获批紧急使用。

  沃森生物2月7日在互动平台表示，公司新冠mRNA疫苗III期临床试验为“在已完成3剂新冠灭活疫苗接种的18周岁及以上人群中序贯加强接种1剂的保护效力、安全性和免疫原性试验”，IIIa期为序贯加强免疫原性优效评价，IIIb期为序贯加强安全性数据积累及部分免疫原性观察，III期为序贯加强保护效力、安全性评价和免疫原性观察。目前已完成受试者入组。

  中央、国务院印发《质量强国建设纲要》提出，加强药品和疫苗全生命周期管理，推动临床急需和罕见病治疗药品、医疗器械审评审批提速，提高药品检验检测和生物制品（疫苗）批签发能力，优化中药审评机制，加速推进化学原料药、中药研发技术和品质衡量准则升级，提升仿制药与原研药、专利药的质量和疗效一致性。加强农产品食品药品冷链物流设施建设，完善信息化追溯体系，实现重点类别产品全过程可追溯。

  据科兴官微消息，近日，科兴甲肝灭活疫苗孩尔来福®儿童剂型和成人剂型被吉尔吉斯斯坦药品与医疗器械管理局（Department of Medicines and Medical Devices）批准用于甲肝预防。这是科兴产品首次在吉尔吉斯斯坦获批。

  2023年2月13日，万泰生物公告，公司于2021年9月收到国家药品监督管理局（以下简称“国家药监局”）核准签发的20价肺炎球菌多糖结合疫苗（以下简称“20价肺炎疫苗”）的《临床试验批准通知书》。近日，20价肺炎疫苗已经启动I期临床试验，并完成首例受试者入组。

  2023年2月13日，欧林生物宣布，于2023年2月13日收到国家药品监督管理局签发的A群C群脑膜炎球菌-b型流感嗜血杆菌（结合）联合疫苗（以下简称“AC-Hib联合疫苗”）境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。

  三叶草生物宣布其重组蛋白新冠疫苗上市，已于浙江长兴交付并进行了首针接种。作为国家第二剂次（第四针）加强免疫接种实施方案被推荐接种的疫苗，可针对老年人群、免疫力低下人群和有合并症人群。

  康泰生物2月13日公告，公司研发的四价流感病毒裂解疫苗已完成Ⅰ期临床试验准备工作，开启Ⅰ期临床试验，并于近日成功完成首例受试者入组。

  艾美疫苗2月15日在港交所公告，集团针对新冠病毒变异株的mRNA新冠候选疫苗正式获批在巴基斯坦开展一期临床试验。同日，集团针对新冠病毒原始株的mRNA新冠候选疫苗正式获批在巴基斯坦开展序贯加强接种三期临床试验。

  美国莫德纳公司2月16日宣布，他们正在开发的一款mRNA（信使核糖核酸）流感疫苗可激发人体对甲型流感病毒的强烈免疫反应，但在对抗乙型流感方面，这款候选疫苗的表现并不优于现有疫苗。

  万泰生物2月17日在互动平台表示，公司全资子公司万泰沧海自主研发的二价HPV疫苗已陆续获得摩洛哥、尼泊尔、泰国、刚果（金）、柬埔寨等境外国家的上市许可，标志着该产品可正式出口到上述国家。

  三叶草生物2月20日公告，集团与国光生物科技股份有限公司达成AdimFlu-S(QIS)在中国分销的独家协议，这款疫苗是国内目前唯一获批用于三岁及以上人群的进口四价季节性流感疫苗。该独家协议还授权三叶草生物获得注册部门批准后，在孟加拉国、巴西和菲律宾商业化AdimFlu-S(QIS)，并有望与国光生技合作开发其他候选疫苗，包括下一代流感疫苗。

  近日，康希诺在《柳叶刀》杂志预印版平台SSRN发表了新冠病毒mRNA疫苗CS-2034 序贯加强 IIb期临床研究最新的安全性、免疫原性及有效性数据 。研究显示，在奥密克戎BA.5.2和BF.7变异株流行期间，CS-2034展现出良好的安全性和免疫原性，接种7天后针对奥密克戎BA.5变异株的抗体水平即可达到峰值，是灭活疫苗同源加强的29倍，保护率显著优于灭活疫苗。

  SINOVAC科兴官微2月21日消息，近日，SINOVAC科兴甲肝灭活疫苗孩尔来福®儿童剂型和成人剂型被埃及药品管理局（Egyptian Drug Authority，EDA）批准用于甲肝预防。截至目前，孩尔来福®已在全球24个国家获批，累计出口全球30余个国家。

  华兰疫苗2月27日公告，公司收到国家药品监督管理局批准颁发的吸附破伤风疫苗《药品注册证书》，吸附破伤风疫苗是采用破伤风类毒素经佐剂吸附制备的疫苗，该疫苗适用于发生创伤机会较多的人群，接种本疫苗后，可刺激机体产生破伤风抗体，预防破伤风。

  智飞生物官微2月27日消息，2月17日，国际顶级医学期刊《Lancet》子刊 《Lancet Child & Adolescent Health》（IF=37.746）在线刊登了智飞生物全资子公司智飞龙科马重组新冠病毒蛋白疫苗（CHO细胞）（以下简称“重组新冠疫苗”）在未成年人群中进行基础免疫的I、II期临床研究结果。研究显示该疫苗在未成年人群中拥有非常良好的免疫原性与安全性。

  据日经新闻，日本厚生劳动省特别委员会2月27日批准鼻喷流感疫苗“FluMist点鼻液”生产销售，批准的接种对象为2岁以上至不满19岁的人群。日本厚劳省将于日后正式批准。这将是鼻喷疫苗首次在日本国内投入到正常的使用中。日本药企第一三共于2016年提交了申请。这款疫苗由英国阿斯利康开发，第一三共与该公司签订了授权协议。

  继广东、福建、海南等省份之后，江西省成为全国第5个在全省范围内开展适龄女生HPV疫苗免费接种工作的省份，预计将惠及全省25万左右适龄女生。有江西省学籍或户籍、处于初中阶段、2023年12月31日前不满14周岁且未接种过HPV疫苗的江西女性，今年9月起就可以享受到该项福利。

  康泰生物：口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗(Vero细胞)开启Ⅰ期临床试验

  康泰生物3月2日公告，公司和全资子公司民海生物研发的口服五价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）已完成Ⅰ期临床试验准备工作，开启Ⅰ期临床试验，并于近日成功完成首例受试者入组。

  神州细胞：14价HPV疫苗已完成I/II期临床研究目标在年内完成III期入组

  神州细胞3月2日披露投资者关系活动记录表显示，14价HPV疫苗已完成I/II期临床研究。公司正在与药审中心充分沟通III期临床的研究方案设计。待方案确定后，公司将尽快启动临床III期研究。公司的目标是在年内完成III期入组。

  全国人大代表钟灿：宫颈癌是全球范围内公认的威胁妇女健康的重大“杀手”，是唯一病因明确、可防可控的癌症。当前，四价、九价HPV疫苗接种存在供不应求、价格昂贵等问题。建议逐步实现适龄女性免费HPV疫苗接种，切实推动HPV疫苗接种“应种尽种”，将HPV疫苗接种纳入国家免疫规划实施。

  国家医保局：2021年至2022年全国累计结算新冠病毒疫苗及接种费用1500余亿元

  据国家医保局网站消息，国家医保局发布2022年医疗保障事业发展统计快报。报告说明，持续做好新冠肺炎救治医疗保障和新冠病毒疫苗及接种费用保障工作，指导地方按规定支付看病就医时核酸检验测试费用，全年医保基金支付核酸检测费用43亿元。2021年至2022年，全国累计结算新冠病毒疫苗及接种费用1500余亿元。

  据央视新闻，当地时间3月13日，巴西在全国范围内启动猴痘疫苗接种。据巴西卫生部介绍，现阶段的接种重点为艾滋病感染者以及暴露在病毒环境中的实验室人员。

  根据巴西国家免疫计划，该国将根据各州的疫苗接种需求，分配总计47000剂疫苗。

  3月15日，国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）网站临床试验默示许可栏更新数据，北京立康生命科技有限公司（以下简称为“立康”）旗下的个性化肿瘤新生抗原疫苗产品——LK101注射液获临床试验默示许可，适应症是晚期实体瘤。这是中国首个获得NMPA批准进入临床阶段的个性化肿瘤新生抗原疫苗，也是首个获批进入临床阶段的完全个性化的mRNA编辑产品。

  神州细胞3月22日公告，公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家相关部门的函件，根据《中华人民共和国疫苗管理法》第二十条有关法律法规，公司自主研发的重组新冠病毒4价（Alpha/Beta/Delta/Omicron变异株）S三聚体蛋白疫苗（项目代号：SCTV01E）经国家相关部门论证被纳入紧急使用。SCTV01E是继安诺能®2（重组新冠病毒2价（Alpha/Beta变异株）S三聚体蛋白疫苗）之后，公司第二款被国家纳入紧急使用的新冠疫苗产品。

  步长制药3月23日公告，公司近日获悉，公司控股子公司浙江天元的“四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）”临床试验申请获国家药品监督管理局的受理，并收到《受理通知书》。接种四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）后，可刺激机体产生抗流感病毒的免疫力；用于预防疫苗相关型别的流感病毒引起的流行性感冒。

  3月28日，CDE网站显示，GSK研发的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗RSVPreF3（GSK3844766A）在国内申报临床。

  4月7日，据武汉博沃官微消息，近日，由上海博沃和武汉博沃联合开发的重组带状疱疹疫苗获得澳大利亚人类研究伦理委员会签发的伦理批件，并完成澳大利亚药品管理局（TGA）临床试验备案，正式获准进入临床试验。该疫苗将在试验中与葛兰素史克（GSK）的重组带状疱疹疫苗Shingrix®进行头对头的比较，以评价其在30岁及以上受试者中的安全性、耐受性和免疫原性。

  2023年4月10日，长春百克生物科技股份公司研发生产的带状疱疹减毒活疫苗获得国家药品监督管理局《生物制品批签发证明》。该产品于2023年1月末获得国家药品监督管理局的《药品注册证书》，陆续在全国各地供应。

  阿克拉消息：据报道，当地时间13日，加纳变成全球上第一个批准牛津大学新疟疾疫苗的国家。

  报道称，该疫苗后期试验的最终结果尚未公布，世界卫生组织正在对该疫苗进行审核检查。但根据早期测试的初步根据结果得出，该疫苗比世卫组织目前授权使用的唯一疟疾疫苗更有效。

  康希诺4月16日公告，近日，公司收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》，公司在研产品二价新冠病毒mRNA疫苗的临床试验申请获得批准，该疫苗由公司及下属公司康希诺（上海）生物研发有限公司、康希诺（上海）生物科技有限公司共同申请。

  4月20日，国内首个适用于40岁及以上人群的带状疱疹减毒活疫苗在吉林省长春市净月区富奥社区卫生服务中心预防接种门诊完成全国首针接种。随全国各地不断准入，广大适龄人群在附近的预防接种门诊即可接种国产带状疱疹疫苗。

  4月23日，葛兰素史克宣布其进口二价HPV疫苗希瑞适®9-14岁女孩二剂次接种程序在中国正式上市。

  界卫生组织将每年4月的最后一周确定为“世界免疫周”。在今年世界免疫周（4月24日-4月30日）来临之际，由健康报、老年健康报主办，中国老年保健协会、《中国社区医师》杂志支持的“健康老龄，关注免疫衰老，科学预防接种”暨首个《老年人疫苗接种科普手册》发布会在北京举行。

  英国《金融时报》4月25日消息，欧盟正计划建立一套强制许可制度，使其能够在突发公共卫生事件期间控制药品和疫苗的生产，尽管制药集团呼吁保护专利。

  科兴控股生物技术有限公司10日举行记者会公布，该公司将于5月内在香港私人市场启动新冠灭活疫苗克尔来福(原始株)的供应，市民可于私营医疗机构和诊所进行预约。

  沃森生物：ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗正在开展III期临床试验

  沃森生物于2023年5月9日、5月10日举行路演活动，问答环节中，就“四价多糖结合疫苗研发进展？”，公司回复称，ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗正在开展III期临床试验，公司正加快推进临床试验的工作及后续的申报上市进程。

  5月11日，中国国家药监局药品审评中心（CDE）官网公示，武汉生物制品研究所申报的口服六价重配轮状病毒活疫苗（Vero细胞）拟纳入优先审评。该产品口服后，可刺激机体产生针对轮状病毒的免疫力，拟用于预防轮状病毒引起的婴幼儿急性胃肠炎。根据CDE公示，该产品为中国境内首家申报上市的六价轮状病毒疫苗，且临床目标适用人群为6~12周龄婴幼儿。

  近日，经国家药监局专家组考核和综合评估，福建省食品药品质量检验研究院（以下简称福建省药检院）获批成为国家药监局授权鼻喷流感病毒载体新冠病毒疫苗批签发检验机构。该院成为福建省首个国家疫苗批签发授权机构。

  2023年5月17日，据国家药品监督管理局官网发布信息，由江苏中慧元通生物科技股份有限公司（以下简称：中慧生物）研发和生产的四价流感病毒亚单位疫苗（商品名：慧尔康欣）获批上市。该款疫苗是我国首款四价流感病毒亚单位疫苗，属预防用生物制品1类新药，用于预防由甲型H1N1和H3N2与乙型BV和BY四种流感病毒引起的流行性感冒，适用于3岁及以上人群。

  威斯克生物：针对XBB等新冠病毒的重组多价新冠蛋白疫苗获国家药监局临床试验批件

  威斯克生物官微消息，5月17日，由威斯克生物/川大华西医院针对最新流行XBB等新冠变异株研发的两个产品，即重组双价新冠病毒蛋白疫苗（Sf9细胞）与重组三价新冠病毒三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞），已获得中国国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批件》，将尽快开展相关的临床试验研究，以尽早将这两款新型疫苗投入市场，用于当前XBB等变异株新冠病毒的感染预防。这两款疫苗也是在全球率先进入临床试验的针对XBB等变异株的新冠疫苗。

  据中国生物官微，近日，国药集团中国生物北京生物制品研究所ACYW135群脑膜炎球菌多糖疫苗获批正式上市。

  据葡萄牙国家通讯社卢萨社22日消息，葡萄牙上周研发出一种针对登革热的疫苗，接种该疫苗后的12个月内预防该疾病有效率高达80%，接种该疫苗后的四年半内住院风险将大大降低。

  三叶草生物与科园贸易达成合作落地季节性流感疫苗AdimFlu-S商业战略

  2023年5月24日，三叶草生物-B公告，公司与科园信海（北京）医疗用品贸易有限公司（「科园贸易」）建立商业合作伙伴关系，科园贸易是中国领先的医药进口及分销企业，为AdimFlu-S（QIS）的商业上市做准备，此款疫苗是国内目前唯一获批用于三岁及以上人群的进口四价季节性流感疫苗。

  由俄罗斯萨拉托夫车尔尼雪夫斯基国立大学、斯莫罗金采夫流感研究所等组成的科研团队，研发出通过毛囊接种疫苗的方法。该方法能确保把药物输送到免疫活性细胞，而不会损害皮肤。相关研究成果发表在新一期的《材料化学杂志B》上。

  康泰生物官微5月29日消息，近日，康泰生物全资子公司民海生物与印度一家头部制药企业签订授权代理协议，双方一同推动康泰生物双载体13价肺炎疫苗在当地的注册、上市、经销。

  绿竹生物-B在港交所发布了重要的公告称，于中国成功完成在研重组带状疱疹疫苗LZ901的II期临床试验，试验结果具有统计学和临床意义，并表现出良好的安全性。

  百克生物近期接受投资者调研时表示，公司做了消费者调研分析，公司依据支付意愿、支付水平等多个影响因素，经过多轮价格调研及分析，结合近期各地招标情况，公司带疱疫苗中标价格为1,369元/支。

  6月8日，据四川大学华西医院消息，经国家有关部门批准，川大华西/威斯克生物研发的重组三价新冠病毒（XBB+BA.5+Delta变异株）三聚体蛋白疫苗（Sf9细胞）--威克欣®3价XBB疫苗纳入紧急使用。

  日前，记者从中国科学院理化技术研究所获悉，该研究所与北京中医药大学东方医院合作，设计研制出两种新型肿瘤疫苗——纳米液态金属肿瘤疫苗及纳米黄芪多糖肿瘤疫苗。前期研究显示，两种疫苗与冷/热消融手术联合应用，可有效抑制癌症远端转移及转移瘤体生长。相关系列研究分别以封面文章形式发表于ACS Nano及Materials Horizons期刊。

  德国疫苗厂商BioNTech公司的mRNA新冠疫苗首次在德国本土因副作用而遭到疫苗接种者的起诉。代表原告的两家律所已向BioNTech提起赔偿，要求赔偿总金额高达100万欧元。这也是自新冠大流行以来，有关新冠疫苗副作用涉及金额最大的赔偿案件。

  6月10日，国家药监局药审中心（CDE）官网信息数据显示，国内民营疫苗厂商艾美疫苗旗下丽凡达生物人用狂犬病mRNA疫苗临床试验申请已经获得受理。这标志着国内首款申报临床的狂犬病mRNA疫苗有望很快进入临床。

  国际著名学术期刊《自然》最新发表一篇病毒学研究论文称，研究人员开发出两种新的脊髓灰质炎候选疫苗，可诱导小鼠免疫反应，增加根除脊髓灰质炎的可能性。这两种候选疫苗基于脊灰病毒的较弱版本，相较过去的一些疫苗而言，更不容易产生疫苗衍生的强力脊髓灰质炎病毒变种。

  近日，中国疾病预防控制中心发布“关于《疾病预防控制中心建设标准（征求意见稿）》等2项标准公开征求意见的通知”，公布《疾病预防控制中心建设标准（征求意见稿）》（和《疾病预防控制机构实验室仪器设施配置和管理（征求意见稿）》。

  步长制药6月19日公告，公司控股子公司浙江天元生物药业有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）的《药物临床试验批准通知书》。

  2023年6月23日，美国北卡罗来纳州立大学程柯教授团队在《科学》子刊上发表的研究论文将新冠病毒刺突蛋白的受体结合结构域(RBD)与灭活的甲型流感病毒H1N1(Flu)相结合，研发了一个新型双效疫苗，可同时针对流感病毒和新冠病毒。

  康希诺：吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗（6岁及以上人群用）临床试验获批

  康希诺6月25日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于吸附无细胞百（组分）白破联合疫苗（6岁及以上人群用）的《药物临床试验批准通知书》。

  6月28日，康希诺发布了重要的公告，ACYW135群脑膜炎球菌多糖结合疫苗（CRM197载体）（简称“MCV4”）获国家药监局批准，在7-59周岁人群中开展临床试验。2021年12月，该款疫苗已获批用于婴幼儿脑膜炎球菌疾病的预防。

  艾美疫苗：针对新冠病毒Delta及Omicron BA.5变异株的二价mRNA疫苗临床试验获批准

  艾美疫苗6月29日在港交所公告，针对新冠病毒Delta及Omicron BA.5变异株的二价mRNA疫苗获得国家药品监督管理局临床试验批准。

  6月28日，惠康基金会和比尔及梅琳达·盖茨基金会宣布，将提供资金支持结核病候选疫苗M72/AS01E（M72）进行Ⅲ期临床试验。如验证有效，M72有望成为1921年卡介苗问世以来，首款预防肺结核的新疫苗。

  神州细胞6月29日公告，近日，公司控股子公司神州细胞工程有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批件》，赞同公司自主研发的重组新冠病毒Beta/Omicron(BA.1/BQ.1.1/XBB.1)变异株S三聚体蛋白疫苗（项目代号：SCTV01E-2）在国内3岁及以上已接种过新冠疫苗人群中开展安全性和免疫原性Ⅱ期桥接临床试验，适应症为预防新冠病毒感染所致疾病（COVID-19）。

  根据浙江省疾病预防控制中心2023年6月29日下发的《浙江省实施4剂次脊髓灰质炎灭活疫苗接种技术指导意见的通知》要求，从2023年7月1日起，针对脊灰疫苗接种，浙江省将现行的接种“2剂脊灰灭活疫苗(IPV)+2剂二价口服脊灰减毒活疫(bOPV)”调整为接种“4剂次脊灰灭活疫苗(IPV)”。

  6月30日，由国药集团中国生物所属中国生物研究院和兰州生物制品研究所联合研制的重组诺如病毒双价疫苗Ⅲ期临床试验项目正式在河北井陉县启动入组工作，目前已完成首批受试者知情同意、入组接种等各项工作。这也标志着全球首个诺如病毒疫苗Ⅲ期临床试验第一针顺利接种。

  为提高全国电话流调工作的权威性、规范性，确保准确、及时收集流调信息，为疫情风险研判和应对处置提供支撑，国家疾控局会同工业与信息化部确定“95120”短号码作为全国疾控电话流调专用号码，开发了电话流调系统，为各级疾控机构提供统一号码、身份可信、分级管理、安全可控、高效便捷的电话流调辅助工具。

  沃森生物：已实现13价肺炎结合疫苗在孟加拉国、四价多糖疫苗在巴基斯坦的注册

  沃森生物7月6日披露投资者关系活动记录显示，目前，公司国际经营销售团队正在持续与多个意向国家接触，同步开展目标国家的注册准入工作，年内已实现13价肺炎结合疫苗在孟加拉国、四价多糖疫苗在巴基斯坦的注册，正在争取其他几个国家的注册，不断加快公司产品的海外布局。

  近日葛兰素史克宣布，英国药品和健康产品管理局(MHRA)已批准该公司旗下呼吸道合胞病毒(RSV)疫苗Arexvy用于预防60岁及以上人群因感染RSV引发的下呼吸道疾病(LRTD)。

  康华生物：公司重组六价诺如病毒疫苗在澳大利亚获I期临床试验许可正在做试验相关准备工作

  康华生物近期在接受调研时表示，目前针对诺如病毒感染的治疗方法中尚无特效的抗病毒药物，并且没有用于预防接种的疫苗产品。公司研发的重组六价诺如病毒疫苗含六种病毒主要流行基因型的重组病毒样颗粒抗原，具有较大的临床价值和市场空间。

  欧林生物7月11日公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的关于吸附破伤风疫苗的《药品补充申请批准通知书》，赞同公司吸附破伤风疫苗在现有的包装形式“西林瓶”基础上增加“预灌封”包装等事项。

  7月13日，据武汉博沃官微消息，博沃生物吸入用Omicron株新冠疫苗近日获得保加利亚药品管理局签发的临床试验批件。据博沃生物介绍，该公司成为历史上首个在欧盟获批临床的中国疫苗企业。

  为指导人瘤病毒疫苗临床试验设计，药审中心组织制定了《人瘤病毒疫苗临床试验技术指导原则（试行）》（见附件）。根据《国家药监局综合司关于印发药品技术指导原则发布程序的通知》（药监综药管〔2020〕9号）要求，经国家药品监督管理局审查同意，现予发布，自发布之日起施行。

  智飞生物：“一种针对呼吸道合胞病毒感染的组合疫苗及其诱导免疫应答的方法”取得专利证书

  智飞生物7月13日晚间发布了重要的公告称，重庆智飞生物制品股份有限公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司于近日获得俄罗斯联邦知识产权局颁发的发明专利证书。

  金迪克公告，所在地江苏省泰州市医药高新区(高港区)出现特大暴雨，受此影响，公司厂房被淹，部分车间的生产环境受到渗水影响，经持续环境监视测定并综合评估，企业决定自2023年7月15日起流感疫苗车间临时停产。

  中国生物官微消息，7月13日，国药集团中国生物北京生物制品研究所自主研发的复制缺陷型猴痘疫苗临床试验申请获国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）正式受理。

  丽珠集团7月14日晚间公告，控股附属公司丽珠单抗收到国家药监局核准签发的《药物临床试验批件》，应急批准丽珠单抗研发的“重组新冠病毒融合蛋白二价（原型株/Omicron XBB变异株）疫苗（CHO细胞）”进行临床试验。

  SINOVAC科兴官微7月17日消息，7月13日，国家药品监督管理局（NMPA）批准SINOVAC科兴旗下北京科兴生物制品有限公司研制的预防用生物制品1类新药——二价肠道病毒灭活疫苗的临床试验申请，该疫苗用于预防由肠道病毒71型（EV71）、柯萨奇病毒16型（CA16）两种病毒感染所致疾病。

  2023年7月19日，智飞生物公告，由全资子公司智飞绿竹自主研发的重组B群脑膜炎球菌疫苗(大肠杆菌)(简称“重组B群脑膜炎球菌疫苗”)在广西壮族自治区疾病预防控制中心开展Ⅰ期临床试验。

  2023年7月24日，康希诺发布关于重组带状疱疹疫苗（腺病毒载体）获得加拿大临床试验申请批准的公告。

  欧林生物7月25日晚披露，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于冻干 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗的《药物临床试验批准通知书》，公司冻干 b 型流感嗜血杆菌结合疫苗符合药品注册的有关要求，同意开展用于预防由 b 型流感嗜血杆菌引起的侵袭性感染（包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎等）的临床试验。

  2023年7月26日，智飞生物发布四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得受理的公告。

  公告显示，全资子公司安徽智飞龙科马生物制药有限公司研发的四价流感病毒裂解疫苗申请生产注册获得国家药品监督管理局出具的《受理通知书》。

  康希诺7月27日公告，公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的关于吸附破伤风疫苗的《药物临床试验批准通知书》，同意开展用于18岁及以上人群预防破伤风的临床试验。

  瑞科生物-B：新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610临床试验申请获国家药监局受理

  瑞科生物-B发布了重要的公告，该集团已于近日收到国家药品监督管理局签发的受理通知书(受理号：CXSL2300518)，同意受理其自主研发的新佐剂重组带状疱疹疫苗REC610临床试验申请。

  为进一步做好猴痘防控工作，及时有效应对猴痘疫情，提升猴痘防控工作的科学性、精准性和有效性，切实维护人民群众生命安全和身体健康，国家疾控局会同国家卫生健康委制定了《猴痘防控方案》。

  疫苗接种是防控新冠病毒感染疫情的重要手段。为进一步做好2023年秋冬季新冠疫情应对准备，最大限度保护人民群众生命安全和身体健康，国务院联防联控机制综合组近日印发《近期重点人群新冠病毒疫苗接种工作方案》提出，对老年人等重点人群实施针对性新冠病毒疫苗接种。

  智飞生物8月2日公告，公司子公司智飞龙科马自主研发的Omicron BA.4/5-Delta株重组新冠病毒蛋白疫苗获得临床试验批准通知书，同意开展用于预防新冠病毒感染所致疾病（COVID-19)的临床试验。

  英国疫苗厂商葛兰素史克（GSK）8月2日在美国法院正式起诉辉瑞的呼吸道合胞病毒（RSV）疫苗专利侵权。GSK在起诉书中指控辉瑞RSV疫苗侵犯了GSK的四项专利，这些专利与其疫苗中使用的抗原有关。

  康希诺近日在接受投资者调研时称，婴幼儿组分百白破疫苗DTcP正在进行三期临床启动前的准备工作，包括对照苗采购、临床现场考察等，公司将快速推进该产品的研发。

  康希诺8月8日公告，公司与AstraZeneca AB（以下简称“阿斯利康”）签署了《产品供应合作框架协议》，公司将向阿斯利康提供合同开发和生产服务以支持其mRNA疫苗项目，生产和供应特定产品，并提供相关特定服务。

  沃森生物8月10日在互动平台上称，公司的ACYW135脑膜炎疫苗目前为成品出口。

  中国生物科普委员会委员、医学生物学高级工程师苏锦锋8月10日在接受记者正常采访时表示，此前公开报道显示，截至2023年4月，全球猴痘疫苗的临床研究共有14项已开展。目前，已批准用于预防猴痘的疫苗有三种，分别是丹麦JYNNEOS疫苗、美国ACAM2000疫苗，以及日本LC16疫苗。

  8月12日，药物临床试验信息公示与登记平台官网显示，神州细胞/北京诺宁生物科技登记了一项重组十四价人瘤病毒（HPV）疫苗SCT1000的Ⅲ期临床试验，SCT1000曾是全球首个进入临床研究阶段的14价HPV疫苗。

  2023年8月13日，康希诺公告，公司的婴幼儿用吸附无细胞百(组分)白破联合疫苗于近日真正开始启动III期临床试验，并完成首例受试者入组。

  河北省印发《河北省疾病预防控制局职能配置、内设机构和人员编制规定》，即河北省疾控局“三定方案”。规定中，明确了河北省疾控局的行政级别、职能、权限以及内设处室、人员编制配备等内容。

  当地时间8月21日，辉瑞宣布FDA批准其RSV（呼吸道合胞病毒）疫苗扩展用于妊娠32-36周孕妇，保护新生儿免受RSV感染。这也是首款用于孕妇群体的RSV疫苗。

  葛兰素史克(GSK)近日宣布，欣安立适(重组带状疱疹疫苗)中国的首个保护效力研究取得积极结果。

  最新结果与重组带状疱疹疫苗此前两项关键性III期临床试验(ZOE-50和ZOE-70)的研究结果保持一致。试验根据结果得出，在接种疫苗后约4年随访期间，欣安立适对50岁及以上成人的带状疱疹保护效力为97%。

  初创公司Vaxess Technologies宣布与阿斯利康（AstraZeneca）将合作开发一种新型的RNA疫苗，可通过耐储的皮肤贴片而非注射的方式给药，使得患者可能不需通过医护人员而自行使用，这或许可使未来在大流行时疫苗的分发和给药变得更加容易。

  世界卫生组织25日宣布，脊髓灰质炎（脊灰）病毒的传播风险仍构成“国际关注的突发公共卫生事件”。

  为建立和完善传染病疫情风险评估工作机制，规范开展传染病疫情风险评估工作，国家疾控局制定了《传染病疫情风险评估管理办法 (试行)》。

  智飞生物9月1日公告，公司近日获悉由公司全资子公司北京智飞绿竹生物制药有限公司研发的23价肺炎球菌多糖疫苗获得国家药品监督管理局出具的《药品注册证书》。（来源：界面新闻）

  近日，北京康乐卫士生物技术股份有限公司（以下简称“公司”）自主研发的重组九价人瘤病毒疫苗男性适应症Ⅲ期临床研究完成9000例受试者的全部入组工作。

  康华生物9月7日公告，近日公司收到美国食品药品监督管理局（FDA）的通知，赞同公司重组六价诺如病毒疫苗在美国进入临床研究。

  公告称，重组六价诺如病毒疫苗适用于预防诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎。理论上可以预防90%以上的诺如病毒感染及其引起的急性肠胃炎，具有应用前景。

  9月6日，据香港电台网站消息，美国药企莫德纳宣布，针对奥密克戎亚变异株的二价加强剂疫苗，将于9月在香港供应市场。香港卫生署早前确认，已根据《药剂业及毒药条例》，批准莫德纳二价疫苗在港应用。

  金融界9月8日消息，在回答投资者提问时，公司表示，重组金葡菌疫苗是1.1类原创新药，截至目前，该疫苗临床Ⅲ期已经实现全国范围内五十余家中心入组，入组按公司计划进行。

  当地时间9月11日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了莫德纳和辉瑞新推出的新冠疫苗加强针的紧急使用，其配方旨在针对目前流行的变异株以提供更好的保护。

  金融界9月14日消息，百克生物披露投资者关系活动记录表显示，公司将带状疱疹疫苗的营销工作作为重中之重，分阶段、有节奏的推进，最重要的包含各省准入、区县CDC遴选、备案等工作。目前已有29个省、自治区、直辖市完成准入，准入省份将陆续实现发货。

  莱美药业：子公司肿瘤治疗性疫苗产品CUD002注射液获药物临床试验批准通知书

  莱美药业9月14日公告，公司控股子公司四川康德赛医疗科技有限公司的一款基于患者肿瘤新生抗原的mRNA编辑DC（树突状细胞）肿瘤治疗性疫苗产品CUD002注射液获得由国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。

  据康希诺生物消息，9月15日，由印尼卫生部和清华大学联合主办的中印尼疫苗与基因研讨会在巴厘岛举办。

  康希诺生物同印尼卫生部下属Pharmaceutical and Medical Devices Resiliency、清华大学、印尼生物制药公司Etana等签署疫苗评价平台谅解备忘录，各方将就吸入用结核病疫苗的技术研发展开深度合作。

  沃森生物：13价肺炎结合疫苗获得印度尼西亚2p+1免疫程序Ⅲ期临床试验批件

  沃森生物公告，公司子公司玉溪沃森生物技术有限公司于近日收到印度尼西亚食品药品监督管理局签发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗(商品名“沃安欣”/“Weuphoria”)的Ⅲ期临床试验批件，批准玉溪沃森在印度尼西亚开展随机、盲法、阳性对照Ⅲ期临床研究，评价6~8周龄健康婴儿以2p+1免疫程序接种本疫苗或辉瑞13价肺炎球菌多糖结合疫苗(商品名“沛儿13”/“Prevenar13”)并与当地扩大免疫规划疫苗联合接种的免疫原性和安全性

  德国生物技术公司将与流行病预防创新联盟(CEPI)合作开发基于mRNA的猴痘疫苗。BioNTech将开始BNT166治疗猴痘的1/2期临床试验。CEPI承诺提供9000万美元资金。

  近日，国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)发文，授权湖北省药品监督检验研究院承担流感病毒裂解疫苗和乙脑减毒活疫苗国家批签发工作，标志湖北省疫苗监管能力再上新的台阶，对于加快实施“突破性发展生命健康产业”战略，推进生物医药产业高水平质量的发展具有里程碑意义。

  近日，三叶草生物宣布该四价流感疫苗在中国大陆27个省市准入并开启商业化。

  目前已陆续在陕西省、山东省、浙江省、四川省、甘肃省、安徽省、新疆尔自治区、山西省、江苏省、河北省、河南省、贵州省、重庆市等省份开始接种。

  近日，记者从SINOVAC科兴方面获悉，科兴旗下北京科兴生物制品有限公司在研的预防用生物制品1类新药——二价肠道病毒灭活疫苗临床试验在云南省楚雄彝族自治州大姚县启动，临床试验负责机构为云南省疾病预防控制中心。

  该试验是国内首个正式开展的二价肠道病毒灭活疫苗临床试验，目前已完成首例受试者入组。

  中国生物官微消息，9月23日，国药集团中国生物杨晓明团队与中生复诺健贾为国团队在《Nature Communications》（自然-通讯）期刊上发表了关于开发新型猴痘mRNA疫苗的文章《mRNA vaccines encoding fusion proteins of monkeypox virus antigens protect mice from vaccinia virus challenge》。据介绍，由中国生物研发的VGPox系列新型猴痘mRNA疫苗具有以下三个亮点：一针疫苗就可以获得有效抗猴痘免疫反应；只含两种关键的病毒抗原，就具有优越免疫反应的mRNA序列；免疫反应早，动物试验证明在给药后7天，即可产生早期免疫反应。

  葛兰素史克公司9月25日称，日本厚生劳动省已批准Arexvy疫苗用于60岁及以上成人预防RSV（呼吸道合胞病毒）疾病。这是日本首次批准用于老年人的RSV疫苗。

  9月26日，药明海德宣布其位于苏州的首个独立疫苗CDMO基地正式投产。此次投产将提升药明海德疫苗原液和制剂产能。其原液生产线条蛋白纯化线升规模原液生产，同时预留2000升规模生产能力。制剂生产配有一条全自动西林瓶洗烘灌轧联动线，可支持水针和冻干产品的临床生产。

  艾美疫苗10月8日晚间在港交所公告，为A股上市目的，董事会同意聘请中信证券股份有限公司为公司的上市前辅导机构，并计划提交A股上市前辅导的备案申请。

  智飞生物：与葛兰素史克方面（GSK）就重组带状疱疹疫苗的供应、经销与联合推广达成合作

  智飞生物10月9日公告，公司与葛兰素史克生物、葛兰素史克香港（以下合称“GSK”）于10月8日签署协议，双方主要就GSK研发生产的重组带状疱疹疫苗的供应、经销与联合推广达成合作。

  康希诺10月9日在投资者互动平台表示，公司已获批使用的新冠疫苗暂未包含变异株，公司会对变异株做必要跟踪，已建立的病毒载体疫苗技术平台及mRNA技术平台可进行快速研发响应。

  康乐卫士10月9日公告，公司于近日收到印度尼西亚食品药品监督管理局签发的九价HPV疫苗Ⅲ期临床试验批件，批准公司在印度尼西亚开展随机、盲法、阳性对照Ⅲ期临床研究，评价18至45岁健康女性接种本疫苗的安全性和免疫原性。

  华兰生物10月11日在投资者互动平台表示，公司控股子公司华兰疫苗建立了mRNA疫苗研发平台，并积极开展mRNA流感疫苗等新型疫苗的前期研发工作，为长远发展做好技术储备。

  10月10日，复星雅立峰病毒类疫苗新生产基地项目在大连金普新区正式开工，这是上海复星医药集团在疫苗产业上的重大布局，对提升大连市乃至辽宁省生物医药产业发展能级有重大促进作用。

  自 2023 年 9 月起，重庆市将每年按照自愿原则，为全市初二女生提供九、四、二价HPV疫苗接种服务，并提供最高每人600元的接种补贴，这也是重庆市首次将九价HPV疫苗纳入补贴。

  金融界10月13日消息，双鹭药业在互动平台表示,在传染病疫苗领域和肿瘤疫苗领域进行了布局。

  艾艾美疫苗：13价结合肺炎疫苗III期临床试验已入尾声及即将开始统计揭盲

  艾美疫苗10月17日在港交所公告，集团13价肺炎球菌多糖结合在研疫苗的III期临床试验已于2022年2月在云南临沧、大理等5个现场启动受试者入组工作，共计入组受试者3780例。

  目前处于全程疫苗接种后6个月血样采集阶段，截至目前已完成基础免疫MOPA血清检测，即将进入统计揭盲工作。

  金融界10月17日消息，康希诺在互动平台表示，公司关注到国内已上市的十三价肺炎疫苗产品来自于辉瑞、北京民海生物、沃森生物，同时，十三价肺炎疫苗还与多价多糖肺炎疫苗产生竞争。公司采用双载体技术，增加结合的效率，并可减少与其他疫苗共注射时对免疫原性造成的免疫抑制，商业化策略将在产品上市时基于市场之间的竞争格局等制定。

  金融界10月18日消息，万泰生物在互动平台表示，2023年10月12日公司向CDE提交II类会议的申请，该次会议针对九价HPV疫苗男性群体临床试验方案与CDE沟通。

  近日，北京立康生命科技有限公司（以下简称“立康”）先后在北京大学肿瘤医院和中国医学科学院肿瘤医院召开了LK101注射液治疗晚期实体瘤的I期临床试验（NCT06054932， CTR20232018）启动会，标志着我国首个采用个性化肿瘤新生抗原树突状细胞疫苗产品郑重进入临床研究阶段。

  沃森生物10月18日在互动平台表示，公司九价HPV疫苗Ⅲ期临床研究各项工作正按计划进行中，目前处于血清检测阶段，公司正积极地推进该项目的进度。公司四价多糖结合疫苗目前处于III期临床试验阶段，公司正积极地推进该产品的上市申报进程。

  智飞生物在互动平台表示，公司已构建起九个研发技术平台，形成了具有产品协同效应的八大产品矩阵，在研管线个项目已进入注册程序。目前，公司自主研发的冻干人用狂犬病疫苗（MRC-5细胞）已完成了临床试验，冻干人用狂犬病疫苗（Vero细胞）处于Ⅲ期临床试验阶段。

  金融界10月20日消息，塞力医疗在互动平台表示，目前已完成毒理批中试样品的制备，如一切进展顺利预计在年底前提交IND临床批件申请。

  南方财经10月20日电，步长制药公告，控股子公司浙江天元生物药业有限公司在研品种“四价流感病毒裂解疫苗”新增接种对象的临床试验申请获得国家药品监督管理局的批准并收到《药物临床试验批准通知书》，拟新增接种对象为6个月至35个月婴幼儿。

  沃森生物10月23日公告，子公司玉溪沃森生物技术有限公司（简称“玉溪沃森”）生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（中文商品名“沃安欣”/印尼商品名“VALENINA”，简称“13价肺炎结合疫苗”或“PCV-13”）于近日获得印度尼西亚食品药品监督管理局签发的《上市许可证》。

  葛兰素史克(GSK.US)旗下RSV疫苗于50至59岁年龄组III期试验取得积极结果

  智通财经获悉，葛兰素史克(GSK.US)表示，该公司针对呼吸道合胞病毒(RSV)的疫苗在一项后期试验中显示出积极的初步结果，该疫苗可保护50至59岁的成年人免受这种病毒的侵害——这种病毒每年导致数千人住院和死亡。

  康泰生物10月26日晚间公告，全资子公司民海生物于近日获得印度尼西亚食品药品监督管理局签发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗《上市许可证》。

  石药集团：二价新冠病毒mRNA疫苗(SYS6006.32)获临床试验批准

  石药集团公告，集团开发的二价新冠病毒mRNA疫苗(XBB.1.5/BQ.1变异株)(SYS6006.32)(该产品)已获得中华人民共和国国家药品监督管理局颁发的临床试验批件。

  君实生物10月27日宣布，公司与北京大学、中国科学院微生物研究所（中科院微生物所）、山西高等创新研究院、北京航空航天大学达成合作，共同开发猴痘重组蛋白疫苗。

  据中国生物消息，10月25日，国药集团中国生物武汉生物制品研究所四价流感病毒裂解疫苗（MDCK细胞）Ⅲ期临床试验受试者入组完成。

  远大医药：全世界创新治疗性肿瘤疫苗ARC01，在中国的临床试验申请获药监局受理

  远大医药公告，集团附属公司南京奥罗生物科技有限公司的针对人类瘤病毒16型(HPV-16)阳性的晚期不可切除或复发/转移性实体瘤的治疗性肿瘤疫苗ARC01(A002)的新药临床试验申请(IND)获中国国家药品监督管理局正式受理。

  长春高新近期接受投资者调研时称，上海瑞宙24价肺炎疫苗适用于18周岁及以上人群的相关适应症慢慢的开始I期临床，用于适用于幼儿的相关适应症I期临床目前也已经获批。

  沃森生物11月7日公告，公司子公司玉溪沃森生物技术有限公司生产的13价肺炎球菌多糖结合疫苗（菲律宾商品名“Pneumocon13”，以下简称“13价肺炎结合疫苗”）和23价肺炎球菌多糖疫苗（菲律宾商品名“Pneumops 23”，以下简称“23价肺炎多糖疫苗”）于近日获得菲律宾食品药品监督管理局（Food and Drug Administration Philippines）签发的《产品注册证》。

  金融界11月7日消息，万泰生物在互动平台表示，公司二价HPV疫苗今年已在泰国实现销售。目前暂未收到来自国际组织的订单，但公司正在积极地推进与国际组织的深度合作。

  三叶草生物-B 11月7日在港交所公告，公司已完成向巴西国家卫生监督管理局基于其季节性流感疫苗的上市申报。一旦获批，公司将与巴西当地合作伙伴展开进一步合作，在巴西实现该流感疫苗的商业化。

  康希诺公告，公司的重组带状疱疹疫苗(腺病毒载体)近日于加拿大启动I期临床试验，并完成首例受试者入组。根据公告，重组带状疱疹疫苗开展的I期临床试验采取肌肉注射及吸入给药方式，以评价其安全性及初步免疫原性。

  据报道，11月8日，从厦门大学获悉，科研团队创新性地在二十价HPV疫苗临床前研究持续取得突破，有效性正不断被证实。厦大HPV平台负责人、翔安创新实验室副主任李少伟表示，他们团队正在开发创新性的二十价HPV疫苗，它有更高的保护率。九价HPV疫苗保护率大概百分之九十左右，二十价能够达到将近百分之九十九或以上的效果。

  金迪克：流感疫苗车间恢复生产新车间投产将新增四条生产线日消息，金迪克披露投资者关系活动记录表显示，公司流感疫苗车间已恢复生产，新生产的产品已报送中检院申请批签发，待通过批签发后才能上市销售。

  智飞生物：与GSK签订独家经销合同确定未来三年重组带状疱疹疫苗最低年度采购超200亿元

  金融界11月20日消息，智飞生物披露投资者关系活动记录表显示，与葛兰素史克公司（GSK）签署《独家经销与联合推广协议》，GSK将向公司独家供应重组带状疱疹疫苗（欣安立适），许可公司在中国大陆地区营销、推广、进口并经销该产品。

  金融界11月21日消息，欧林生物披露投资者关系活动记录表显示，公司正在推进重组金葡菌疫苗Ⅲ期临床试验，并已实现全国范围内50余家医院入组。DSMB给出的期中分析建议书建议继续Ⅲ期临床试验，公司计划在完成Ⅲ期临床试验并获得生产批件后，逐步扩展其它科室的适应症。

  种病毒人民网悉尼11月22日电，澳大利亚卫生和老年护理部20日发表公告表示，澳政府已接受该国免疫技术咨询小组建议，将2种新型新冠疫苗囊括进澳新冠疫苗接种计划中，以应对新冠病毒新变种。

  智通财经APP获悉，法国特种疫苗公司Valneva(VALN.US)周一宣布，欧洲药品管理局(EMA)已接受其基孔肯雅热疫苗的上市授权申请，以进行加速评估。

  我国肺炎链球菌结合疫苗（PCV13疫苗）的接种率仍远低于世界中等水准。日前，北京大学方海教授团队在《柳叶刀》子刊上发表的一项研究指出，应最第一先考虑将PCV13疫苗纳入中国免疫规划。

  神州细胞12月1日晚间公告，公司自主研发的重组新冠病毒Beta/Omicron (BA.1/BQ.1.1/XBB.1)变异株S三聚体蛋白疫苗（项目代号：SCTV01E-2）经国家相关部门论证被纳入紧急使用。

  沃森生物：新冠病毒变异株mRNA疫苗（Omicron XBB.1.5）获批纳入紧急使用

  沃森生物12月1日公告，公司与复旦大学、上海蓝鹊生物医药有限公司合作研发的新冠病毒变异株mRNA疫苗（OmicronXBB.1.5）于2023年12月1日收到国务院联防联控机制科研攻关组疫苗研发专班的函件，经国家有关部门批准纳入紧急使用。

  限公司新冠病毒二价mRNA疫苗在中国纳入紧急使用新诺威12月1日晚间公告，石药集团巨石生物制药有限公司新冠病毒二价mRNA疫苗在中国纳入紧急使用。

  康希诺：吸入用重组新冠病毒XBB.1.5变异株疫苗（5型腺病毒载体）被纳入紧急使用

  康希诺12月3日公告，公司研发的吸入用重组新冠病毒XBB.1.5变异株疫苗（5型腺病毒载体）（简称“吸入用新冠XBB.1.5变异株疫苗”）经国家卫生健康委提出建议，国家药监局组织论证同意紧急使用。

  丽珠集团12月3日公告，公司控股附属公司珠海市丽珠单抗生物技术有限公司（简称“丽珠单抗”）收到国家有关部门的函件，丽珠单抗研发生产的重组新冠病毒融合蛋白二价（原型株/Omicron XBB 变异株）疫苗（CHO 细胞）经国家卫生健康委提出建议，国家药品监督管理局组织论证同意纳入紧急使用。

  成大生物12月4日公告，近日，公司自主研发的水痘减毒活疫苗，已完成I期临床试验准备工作，郑重进入I期临床试验。

  百克生物12月6日公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的《药物临床试验批准通知书》，药品名称为冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞），结论为同意开展预防狂犬病的临床试验。

  金融界2023年12月6日消息，据国家知识产权局公告，成都康华生物制品股份有限公司申请一项名为“增强狂犬病疫苗体液和细胞免疫应答与保护的白细胞介素7/21/23分子新佐剂及应用“，公开号CN117159699A，申请日期为2023年6月。

  非洲一项艾滋病疫苗临床试验提前结束，因为多个方面数据显示试验疫苗不能有效预防感。这项试验从属于一个名为PrEPVacc的项目。项目自2020年12月开始在乌干达、坦桑尼亚和南非展开，原定2024年结束，以1512名18岁至40岁的健康成年人为对象。这些人参与项目前自述有容易感染艾滋病病毒的行为

  签署A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗独家市场推广服务协议南方财经12月8日电，欧林生物公告，签署A群C群脑膜炎球菌多糖结合疫苗独家市场推广服务协议，委托科园贸易在2024年-2026年在全国范围内进行公司AC结合疫苗的市场推广服务，协议约定总推广任务量共计400万剂。

  12月19日，默沙东宣布，美国食品药品监督管理局（FDA）已接受了该公司专为保护成年人而设计的21价肺炎球菌结合疫苗V116的新生物制品许可申请（BLA）的优先审评。

  据联合国新闻，世界卫生组织12月21日表示，R21/Matrix-M疟疾疫苗已被列入其预认证疫苗清单。这是继2022年7月RTS,S/AS01疫苗获得预认证之后，世卫组织列入清单的第二款疟疾疫苗。

  12月26日晚，北交所上市企业北京康乐卫士生物技术股份有限公司 ( 下称康乐卫士 ) 公告称，公司拟发行境外上市外资股 ( H 股 ) 股票并申请在香港联交所主板挂牌上市。

  12月28日，中国生物兰州生物制品研究所自主研发生产的首款国产口服三价重配轮状病毒减毒活疫苗（Vero细胞）获得中国食品药品检定研究院批签发证明，疫苗已发往全国各地，即将开始接种。

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